9款物品纳入，广州开发区生物医药研发用物品“白名单”再次扩围

　　近日，广州开发区、黄埔区公布新一批生物医药研发用物品进口“白名单”，惠及4家单位9款研发用关键物品，将用于研发治疗感染、痛风、肾病等领域的创新药物。

　　据了解，“白名单”由研发机构及物品两部分组成，每家试点研发机构与进口物品一一对应，纳入“白名单”物品进口无须办理（或提供）《进口药品通关单》，即可“一步到位”办理通关手续，大大提升通关便利程度，为生物医药研发提速。

　　节省通关时间 研发物品进口提速80%以上

　　生物医药研发具有周期长、材料特殊、国际依赖度高等特点，研发用进口物品的通关效率直接影响创新进度。

　　2024年7月，广州开发区在全省首推生物医药研发用物品“白名单”制度，通过市场监管、海关、科技等部门建立联合评估机制，对纳入“白名单”的物品实施简化审批、优先通关等便利化措施。目前已累计纳入18款关键研发物品，为研发物品进口提速80%以上。

　　“白名单”政策纳入《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，成为全省生物医药产业政策创新的标杆举措。

　　精准对接需求 服务能级持续提升

　　为确保“白名单”精准匹配研发需求，广州开发区市场监管局联合穗东海关、区科技局等单位成立专项工作组，通过走访调研多家生物医药重点企业和科研机构，深入了解进口研发物品诉求，动态调整清单内容。

　　结合生物医药专业化、高效化研发服务的发展趋势和实际需求，本批“白名单”新纳入广州实验室和3家广州开发区内的合同研发机构（CRO），为区域生物医药创新研发提供有力支撑。

　　“我们正处于课题攻关关键节点，需要紧急从国外进口一款核心研发工具。我们用到的研究工具多数是国外高校或科研机构合成的样品，不属于国内上市药品，进口手续非常繁琐。加入试点后，研发用品进口能够快速完成申报、审核、验放手续，对推进课题研发进度很有帮助。”广州实验室相关负责人表示。

　　构建产业生态 打造湾区研发高地

　　作为粤港澳大湾区生物医药产业核心区，广州开发区集聚生物医药企业超4800家，形成从研发到产业化的全链条生态。为加速创新药械上市，广州开发区市场监管局创新构建全省首个“一个平台+两条通道+三张清单+四级联动”的“十分周到”创新服务模式，推动全区每年新增新药临床批件近百张（占全市90%以上），连续4年居广东省首位，跻身国内生物医药产业发展第一梯队。

　　在生态赋能下，广州开发区生物医药领域高新技术企业达528家、专精特新企业382家、上市企业达到20家（占全市74%），彰显“科研-转化-产业”的生态闭环已形成规模效应。接下来，广州开发区将进一步推动“白名单”制度提质扩面，强化跨境科研资源整合，打造更高水平的开放型创新生态。

　　文/广州日报新花城记者：何瑞琪 通讯员：刘思、范敏玲

　　图/广州日报新花城记者：何瑞琪 通讯员：刘思、范敏玲

　　广州日报新花城编辑：时秀芙