广东出台行动方案进一步推动生物医药产业高质量发展
发力生物医药 形成万亿规模
涂端玉 徐雯雯
生物医药产业是广州聚力打造的战略性支柱产业
文/图广州日报全媒体记者涂端玉
近日，记者从广东省人民政府新闻办公室举行的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）新闻发布会上获悉：力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省，希望全球生物医药企业到广东、广州投资兴业、增资扩产。
产业布局：发力AI+生物医药等赛道
《方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。《方案》要求，坚持优化体制机制。完善产业发展协同机制。在生物医药与健康产业集群“链长”的统筹指导下，完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制，深化“三医协同”，强化研发、审批、生产、经营、应用、监管等环节的统筹协调。广东将促进公立医院开展创新药械临床试验。将公立医院建设的临床试验机构支持创新药械开展临床试验情况纳入公立医院绩效考核。省内公立三级甲等医院应逐步加入多中心临床研究伦理审查结果互认联盟，鼓励外资、合资、民营及股份所有制三级甲等医院主动加入。
《方案》要求，加大创新药械全链条支持，提档加速创新药械研发应用。对创新药、创新医疗器械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序，加快创新药械上市进程。争取每年有1~2个创新药、5个以上创新医疗器械获得注册许可。在新赛道的布局上，加强前沿技术多路径探索和颠覆性技术供给，重点发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、脑科学与类脑研究等新领域新赛道。持续推进国家基因库二期、人类细胞谱系装置等一批重大科技基础设施建设，积极争取“人类蛋白质导航”国际大科学计划落户广州。
广东具有中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点。《方案》提出要推进“岭南名方”遴选，建立“岭南名方”品种库，促进医疗机构制剂向新药转化，支持符合条件的医疗机构中药制剂跨境至澳门定点医疗机构使用。
产业基础：“一核两极多园区”集聚生物医药企业
生物医药产业也是广州聚力打造的战略性支柱产业。广州构建了以国际生物岛为核心引擎，以南沙科学城、中新知识城和航空枢纽为南北两极的“一核两极多园区”产业空间布局，推动生物医药企业集聚发展。
目前，广州汇集了6500多家生物医药与健康领域的企业，集聚世界500强企业12家，上市企业23家，规上工业企业265家，高新技术企业超1000家。此外，广州医疗资源雄厚。截至今年6月底，广州共有各类医疗卫生机构6791家，其中医院总数330家，三甲医疗机构47家，汇聚了超7万名医生。优质的医疗资源吸引着大量本地及周边地区的患者前来就诊。今年上半年，总诊疗人次已达9316万，日均就诊量约51万人次。
广州丰富的医疗资源和临床资源，可有效助力生物医药企业成果转化、试验验证及市场开拓。在科技创新方面，广州拥有以广州国家实验室、生物岛实验室等为代表的一批研究院所。今年上半年，广州新获批临床试验批件75件，同比增长44.2%，占全省近一半；新获批第三类医疗器械注册证42件，同比增长100%。
招商引资：广东成生物医药外资企业投资首选地
在生物医药产业招商引资方面，广东正在紧紧围绕产业强链、补链、延链需求，实施产业链精准招商。2023年至今年6月，全省累计举办生物医药与健康产业专题招商760余场，签约项目833个，总投资3897亿元，吸引24家生物医药跨国公司总部和外资研发中心落户，广东已成为生物医药外资企业投资的首选地。
今年5月，《广东省进一步加大吸引和利用外商投资力度的专项实施方案》出炉，对在广东省注册落地且新增投资达到一定金额的外资企业实施专项奖励。9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，特别赋予广东生物技术和独资医院领域扩大开放试点，允许广东自贸试验区外资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产，允许在广州、深圳设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。这将为全球生物医药企业投资广东提供更广阔的舞台。
业界点赞：“鼓励”变为“考核”体现医产融合决心
“此次《方案》的出炉，对于创新药械临床试验等均有政策倾斜乃至明确绩效考核要求。有了这样的保障，企业可以更快速地投入研发及试验，这无疑是促进前沿技术和共性技术的快速发展、重点产品的大力研制以及国产化高端体外诊断仪器研制的加速器。”广州达安基因股份有限公司董事长薛哲强表示，创新与自主研发是企业发展的核心竞争力，公司将坚持以市场需求为导向，与众多行业建设者携手推动技术变革，帮助体外诊断行业实现稳中提速、助力广东、广州生物医药产业高质量发展。
在广州市生物产业联盟秘书长李予强看来，《方案》的出台从产业全链条制定了支持措施，明确了发展目标和实现路径，对进一步推动广东省生物医药产业集聚成势有重要意义。“以‘促进公立医院开展创新药械临床试验’为例，广州具有丰富的医疗资源，大型三甲医院众多，《方案》相关要求和举措将帮助提升临床研究支撑能力，有助于创新药发展。由‘鼓励’变为‘考核’也体现了广东发展生物医药产业、促进医产融合的决心和力度。”李予强说。
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广东企业抗癌创新药获批上市
广州日报讯 （全媒体记者徐雯雯）近日，广东省新闻办举办新闻发布会，邀请全球生物医药企业到广东投资兴业、增资扩产。
来自广东的国内创新药龙头企业康方生物也传来好消息。10月8日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液）正式获批上市，用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
据悉，卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗（双特异性抗体）新药，2022年6月，该药物首次在中国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌适应症。
最新消息显示，康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与今年的国家医保谈判。
数说
目前，广州有生物医药与健康企业6500余家
其中，世界500强企业12家，上市企业23家，规上工业企业265家，高新技术企业超1000家
截至今年6月底，广州共有各类医疗卫生机构6791家，超7万名医生
今年上半年，总诊疗人次达9316万
今年上半年，广州新获批临床试验批件75件，同比增长44.2%，占全省近一半；新获批第三类医疗器械注册证42件，同比增长100%
