【科创母基金风采】广开智行基金投资企业云舟生物慢病毒载体获得美国FDA的IND批文

　　近日，广州科技创新母基金旗下子基金——广州穗开股权投资有限公司（以下简称穗开投资）管理的广州广开智行股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称广开智行基金）投资企业云舟生物科技（广州）股份有限公司（以下简称云舟生物）慢病毒载体获得美国FDA的IND(新药研究)批文，其GMP级别慢病毒载体的IND申请获得FDA正式批准用于在美国的多中心TCR-T临床试验。

　　云舟生物此次获得FDA的IND批文，是继其今年5月慢病毒载体成功获得FDA的DMF备案后又一重要事件，为更好服务中美及全球客户奠定了坚实基础。穗开投资旗下广开智行基金于2021年完成了对云舟生物的投资。

　　云舟生物创建于2014年，落户于广州市开发区，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，独创“VectorBuilder”平台（即“载体家”），开启了定制化基因载体商品化时代，目前已累计向全球超过4000多家科研院校和制药公司提供超过120万个基因递送解决方案，每年超过30万个项目投入生产，成果被Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用。

　　云舟生物提供包括科研及临床载体CRO（生物医药研发外包）服务、基因药物CDMO（在医药领域定制研发生产）服务、基因递送产权输出等基因递送全链条服务，基因药物CRO、CDMO项目已经遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区。云舟生物2022年上半年全球业绩较去年同期增长82.3%，其中欧美市场同比增长76.9%，日本市场同比增长58.6%，韩国市场同比增长95.3%，中国市场同比增长172.1%。同时，云舟生物将投资2亿元打造“AAV超级库（AAV Superbank）”，赋能生命科学研究，加速基因药物的临床应用。

云舟生物创始人兼首席科学家蓝田博士

云舟生物与广州开发区重大项目签约仪式

　　广开智行基金是广州科技创新母基金于2021年出资设立的子基金，基金管理人是穗开投资，此前穗开投资通过旗下管理的广开智行基金和穗开舟汇基金分两次独家投资了云舟生物。目前云舟生物已经成长为基因递送领域的国际领先企业，并已递交科创板上市申请。

　　背景解析：新药研究（Investigational New Drug，IND）批文是美国FDA和很多国家药物管理机构对尚未上市、需要进行临床试验的药物许可。IND申请，即新药研究申请，目的在于向药监部门提供数据证明药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验。